Lopinavir – Ritonavir ( KALETRA ®)
Kaletra 200 mg /50 mg Film Kaplı Tablet; 50 mg ritonavir ile birlikte 200 mg lopinavir içerir.
Uygulama şekli: lopinavir – ritonavir tabletler için önerilen standart doz, günde iki kez yemekle birlikte ya da tek başına alınan 2x 200/50 mg tablet /gün
Kaletra oral yolla uygulanmalıdır. Tabletler hasta tarafından bütün olarak yutulmalı ve çiğnenmemeli, kırılmamalı veya ezilmemelidir. KALETRA yemeklerle birlikte veya aç karnına alınabilmektedir.
İlaç kullanmanda dikkat edilmesi gereken hususlar:
Lopinavir – Ritonavir, her ikisi de P450 izoformu olan CYP3A’nin inhibitorleridir. KALETRA; klirens bakimindan CYP3A’ya yuksek derecede bağlı olan ve yüksek plazma konsantrasyonlarının ciddi ve/veya yaşamı tehdit edici olaylarla ilişkili olduğu ilaçlar ile birlikte alınmamalıdır.
Bilinen metabolik profillere dayanarak, Lopinavir/ritonavir ve dapson, trimetoprim/ sulfametoksazol, azitromisin ya da flukonazol arasinda klinik olarak onemli etkileşimler beklenmemektedir.
KALETRA® günlük tek doz uygulandığında, karbamazepin, fenobarbital ya da fenitoin ile
kombinasyon olarak kullanılmamalıdır.
Eş zamanlı tedavi
Omeprazol ve Ranitidin ile kullanım; Lopinavir/ritonavir tableti (KALETRA®) asit azaltıcı ajanlar (omeprazol ve ranitidin) ile doz azaltılmadan kombine edilebilir.
Efavirenz, Nevirapin, Nelfinavir veya Amprenavir ile kullanımı; Efavirenz, nevirapin, nelfinavir veya amprenavir ile kombine tedavide lopinavir duyarlılığının azalmasının klinik olarak şüpheli (geçmiş tedaviler ve laboratuvar kanıtlarına göre) olduğu yerde KALETRA® dozu günde 2 kez (örneğin iki kez 200/50 mg tablet ve bir kez 100/25 mg tablet) 500/125 mg olarak kullanılabilir.
KALETRA® tabletler efavirenz, nevirapin, nelfinavir veya amprenavir ile kombinasyonda, günlük tek doz olarak uygulanmamalıdır.
Şiddetli karaciğer yetmezliği olan hastalara ilişkin veriler mevcut değildir. KALETRA® bu hastalara verilmemelidir.
Böbrek yetmezliği
Lopinavir ve ritonavirin böbreklerde klerensinin ihmal edilebilir düzeyde olması nedeni ile böbrek yetmezliği olan hastalarda doz ayarlaması gerekli değildir.
Lopinavir/ritonavir ile birlikte verilmemesi gereken ilaçlar
Alfuzosin HCL, fusidik asit, astemizol, terfenadine, midazolam, triazolam, ergotamin, dihidroergotamin, ergonovin, metilergonovin, sisaprid, lovastatin, simvastatin, Uzun etkili beta-adrenoseptör agonisti salmeterol, pimozid, ketiapin, sildenafil* (Revatio®), Avanafil, amiodaron, vardenafil
Kaynaklar
- T.C. S.B. Halk Sagligi Genel Mudurlugu, COVID-19 (SARS-CoV2 Enfeksiyonu) Rehberi
- T.C. S.B. Turkiye ila^ ve Tibbi Cihaz Kurumu KOB/KT Listesi, Kaletra 200MG/50MG Film Kapli Tablet Kisa Orun Bilgisi, 18.03.2020
- Italian Society of Hospital Pharmacy, Operating instruction for the preparation of master preparations based on antiretrovirals to be administered to patients who are unable to swallow solid whole forms, 09.03.2020
- Turk Farmakopesi 2017; TC Saglik Bakanligi Yayin No: 1098, 1. Baski: Ankara, 2018.
- Best BM, Capparelli EV, Diep H, Rossi SS, Farrell MJ, Williams E, Lee G, van den Anker JN, Rakhmanina N. Pharmacokinetics of lopinavir/ritonavir crushed versus whole tablets in children. J Acquir Immune Defic Syndr. 2011 Dec 1;58(4):385-91.
- Liverpool Drug Interactions Group, Experimental COVID-19 Therapies Administration in cases of swallowing difficulties, 13.03.2020.